QA Qualification/ Validation Specialist – CSV (m|w|d)
Miltenyi Biotec · Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, DE
Unternehmensbeschreibung Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gent...
Job description
Unternehmensbeschreibung Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 5.000 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg. Stellenbeschreibung: Sie sind wichtiger Teil unseres Validation/Qualification Teams und Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätskontrolle, QA und IT. Hier stellen Sie sicher, dass Prozesse sowie computergestützte Systeme validiert, qualifiziert und regulatorisch konform betrieben werden und bringen sich bei der weiteren Digitalisierung unserer Prozesse ein – besonders reizvoll durch die Arbeit mit einer vielfältigen Systemlandschaft , die jeden Tag neue, abwechslungsreiche Fragestellungen mit sich bringt. - Sie prüfen und genehmigen Validierungs‑, Qualifizierungs‑ und CSV‑Dokumente unter Berücksichtigung relevanter GxP‑Vorgaben (u. a. Annex 11, GAMP 5, Data Integrity)...