Dokumentační specialista
Zentiva · CZ
Hledáme Dokumentačního specialistu/ku, který/á bude důležitým partnerem výrobních týmů a kvality. Tato role propojuje každodenní výrobu s požadavky SVP / GMP...
Job description
Hledáme Dokumentačního specialistu/ku, který/á bude důležitým partnerem výrobních týmů a kvality. Tato role propojuje každodenní výrobu s požadavky SVP / GMP a má přímý vliv na kvalitu a bezpečnost léčiv. Co bude vaší hlavní náplní: - Správa a kontrola výrobní a kvalitářské dokumentace (SOP, instrukce, výrobní záznamy, formuláře) - Kontrola dokumentace z pohledu správnosti a souladu s SVP / GMP - Spolupráce s výrobou (linky, mistři, operátoři), QA a technickými týmy - Kontrola a uzavírání výrobní dokumentace po šaržích - Zajištění, že dokumentace je plně připravená pro kvalitu - Podpora při interních i externích auditech - Práce v dokumentačních systémech - Zapojení do zlepšování dokumentačních a výrobních procesů Koho hledáme: - Min. SŠ vzdělání (technický / farmaceutický / přírodovědný obor výhodou) - Zkušenost z výroby nebo s výrobní / kvalitářskou dokumentací - Orientaci v SVP / GMP (výhodou, ne nutnost) - Pečlivost, zodpovědnost a smysl pro detail - Schopnost komunikovat s výrobou i administrativními týmy - Uživatelskou znalost MS Office (SAP výhodou) - Základní angličtinu pro práci s dokumentací Co vám nabízíme: - Smysluplnou roli s přímým dopadem na kvalitu léčiv - Stabilní...