QA Document Control Specialist

Job description

Wil je écht impact maken? Sluit je aan bij onze Talent Pool voor QA Document Control Specialist! De rol van Quality Assurance Document Control Specialist omvat verantwoordelijkheden ter onderscheiding van het documentbeheerproces binnen een celtherapie-productiefaciliteit voor zowel klinische als commerciële activiteiten in een steriele GMP-omgeving. Je zorgt ervoor dat het documentbeheersysteem, de documentopslag-, bewaring, de uitgifte en reconciliatie van documenten voldoen aan alle compliance vereisten. Wat mag je verwachten?: Naar wie zijn we op zoek? - Je beheert de documentcontrolesystemen en -processen voor de site. - Je fungeert als Document Control reviewer voor nieuwe en herziene procedures en documenten om naleving van globale en lokale procedures te garanderen. - Je ondersteunt gebruikers van het Document Management Systeem bij workflows en gebruik van het elektronische systeem. - Je beheert het periodieke reviewproces voor procedures. - Je staat in voor de uitgifte van batchgerelateerde documentatie ter ondersteuning van GMP‑productie. - Je reconcilieert GMP‑documentatie volgens de vereisten van de document lifecycle. - Je maakt en geeft GMP‑logboeken uit. - Je bent v...