Validation Officer
Sharp Services · Heerenveen, Friesland, THE NETHERLANDS
Om ons team te versterken, zijn we op zoek naar een: Validation Officer Heerenveen Als Validation Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie, planni...
Job description
Om ons team te versterken, zijn we op zoek naar een: Validation Officer Heerenveen Als Validation Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie, planning en (mede)uitvoering van alle validatieactiviteiten binnen de Sharp Heerenveen site. Functie: - Ondersteuning bieden bij het ontwikkelen en onderhouden van het Validatie Masterplan voor Sharp Heerenveen in overeenstemming met de EU GMP-regelgeving. - Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatieprotocollen, procedures en rapporten in overeenstemming met de procedures van Sharp Heerenveen en de EU cGMP-regelgeving - Voer de apparatuur-, nuts- en procesvalidatieprogramma's voor Sharp Heerenveen uit in overeenstemming met de locatieprocedures en richtlijnen. - Ondersteunen en uitvoeren van geautomatiseerde systeemvalidatie activiteiten. (in samenwerking met de CSV-specialist) - Uitvoeren en coördineren van de uitvoering van het Site (Her)validatieprogramma en periodieke reviews - Het uitvoeren van en deelnemen aan Risks Assessments, FMEA's en Impact assessments zoals vereist. - Bied validatie-expertise aan alle gebieden van Sharp Heerenveen. - Voert alle validatieactiviteiten uit in overeenstemming met de VMP's en richtlijne...