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Pharmacien de Pharmacovigilance (F/H/NB)

Bayer · Lille, Hauts-De-France, FR

Pharmacien de Pharmacovigilance (F/H/NB) Votre mission Au sein de l’équipe locale de Pharmacovigilance, vous apportez un support essentiel à la gestion des c...

Job description

Pharmacien de Pharmacovigilance (F/H/NB) Votre mission: Au sein de l’équipe locale de Pharmacovigilance, vous apportez un support essentiel à la gestion des cas et contribuez au respect des exigences réglementaires françaises et européennes. Vous collaborez étroitement avec les équipes transverses et jouez un rôle clé dans l’évaluation des informations de sécurité, notamment dans le cadre des études cliniques (interventionnelles et/ou observationnelles, toutes phases). Votre action contribue directement au bon usage et à l’utilisation sûre et efficace des produits Bayer. Vos principales responsabilités: Gestion des cas PV/MV: Support au Responsable Pharmacovigilance (RPV) et gestion des sujets sécurité - Traiter, revoir et orienter les informations de sécurité entrantes dans la base de données PV. - Assurer la documentation dans les délais, la collecte d’informations manquantes et la qualité des données, conformément aux procédures. - Participer à la soumission des cas PV/MV à l’autorité locale (ANSM) lorsque requis. - Assister le/la RPV pour garantir le bon usage des produits au regard de la sécurité des patients. - Contribuer à la détection locale de signaux ou d’observations de...